Amelotex - инструкции за употреба, аналози, прегледи и форми на освобождаване (таблетки от 7,5 mg и 15 mg, инжекции в ампули от 1,5 ml за инжектиране, гел, свещи) за лечение на артроза и артрит при възрастни, деца и по време на бременност. Състав и алкохол

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Amelotex. Представени са прегледи на посетителите на сайта - потребителите на това лекарство, както и мненията на медицинските специалисти за употребата на Amelotex в практиката им. Голяма молба за по-активно добавяне на обратна информация за лекарството: лекарството помогна или не помогна да се отървем от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са посочени от производителя в анотацията. Аналози на Amelotex в присъствието на налични структурни аналози. Използва се за лечение на артрози и ревматоиден артрит при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Съставът и взаимодействието на лекарството с алкохола.

Amelotex е нестероидно противовъзпалително средство (NSAID), има противовъзпалително, антипиретично, аналгетично действие.

Селективно инхибира ензимната активност на циклооксигеназа-2. Инхибира синтеза на простагландин в областта на възпалението в по-голяма степен отколкото в стомашната лигавица или бъбреците. Рядко причинява ерозивни и язвени поражения на стомашно-чревния тракт.

Той принадлежи към класа на оксикамери; производно на енолова киселина.

Фармакокинетика

Свързване с плазмените протеини - 99%. Преминава през хистогематичните бариери, прониква в синовиалната течност. Получава се еднакво през червата и бъбреците, главно под формата на метаболити. По-малко от 5% от дневната доза се екскретира непроменена през червата, а в урината лекарството се открива в непроменена форма само в следи.

свидетелство

• ревматоиден артрит;
• остеоартрит (артроза);
• анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит);
• възпалителни и дегенеративни заболявания на ставите, придружени от болка.

Форми на освобождаване

Таблетки 7,5 mg и 15 mg.

Разтвор за интрамускулно инжектиране (убождане с ампули за инжекции) 1,5 ml.

Гел за външна употреба (понякога погрешно наричан мехлем или крем).

Свещи ректални 7,5 mg и 15 mg.

Указания за употреба и начин на употреба (като лекарство за убождане)

Лекарството се приема перорално по време на хранене веднъж дневно. Препоръчителният режим на дозиране при ревматоиден артрит е 15 mg дневно. В зависимост от терапевтичния ефект, дозата може да бъде намалена до 7,5 mg на ден.

При остеоартрит - 7,5 mg на ден. С неефективността на дозата може да се увеличи до 15 mg на ден.

При анкилозиращ спондилоартрит 15 mg на ден.

Максималната дневна доза не трябва да надвишава 15 mg.

При пациенти с повишен риск от нежелани реакции, както и при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, които са на хемодиализа, дозата не трябва да надвишава 7,5 mg на ден.

Интрамускулно, дълбоко - с 7.5-15 mg 1 път на ден.

Пациентите с леко или умерено понижаване на бъбречната функция (QC над 25 ml / min), както и с цироза на черния дроб в стабилно клинично състояние, не изискват корекция на дозата. Началната доза при пациенти с повишен риск от нежелани реакции е 7,5 mg на ден.

Максималната дневна доза е 15 mg, а при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност на хемодиализа - 7,5 mg.

Външно. Не прилагайте вътре.

Ивица гел с дължина около 4 см (2 г) се нанася 2 пъти на ден с тънък слой върху чиста, суха кожа над лезията и леко се търка в продължение на 2-3 минути.

Продължителността на терапията се определя индивидуално, може да варира в зависимост от местоположението на лезията и изразения терапевтичен ефект и е не повече от 4 седмици.

Използвайте 7,5-15 mg веднъж дневно.

Максималната дневна доза е 15 mg.

Странични ефекти

• гадене, повръщане;
• оригване;
• коремна болка;
• запек или диария;
• метеоризъм;
• стоматит;
• ерозивни и язвени поражения на храносмилателния тракт;
• езофагит;
• гастрит;
• колит;
• стомашно-чревно кървене (латентно или открито);
• виене на свят;
• главоболие;
• шум в ушите;
• объркване;
• сънливост;
• бронхоспазъм;
• анемия, левкопения, тромбоцитопения;
• периферни отоци;
• повишено кръвно налягане;
• зачервяване на кръвта по лицето и горната част на гърдите;
• сърцебиене;
• повишаване на концентрацията на карбамид в кръвния серум;
• остра бъбречна недостатъчност;
• интерстициален нефрит;
• албуминурия, хематурия;
• конюнктивит;
• замъглено виждане;
• сърбеж;
• кожен обрив;
• уртикария;
• фоточувствителност;
• Булозни изригвания;
• мултиформен еритем;
• токсична епидермална некролиза;
• ангиоедем;
• анафилактоидни, анафилактични реакции;
• Възможно е парене и болка на мястото на инжектиране.

Противопоказания

• свръхчувствителност към активното вещество или помощни компоненти;
• противопоказан в периода след коронарен байпас;
• некомпенсирана сърдечна недостатъчност;
• пълна или непълна комбинация от астма, повтарящи се назални полипози и параназални синуси и непоносимост към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС (включително в историята);
• ерозивни и язвени промени на стомашната или дуоденалната лигавица, активно стомашно-чревно кървене;
• възпалително заболяване на червата (улцерозен колит, болест на Crohn);
• цереброваскуларно кървене или друго кървене;
• тежка чернодробна недостатъчност или активно чернодробно заболяване;
• тежка бъбречна недостатъчност при пациенти, които не са подложени на диализа (CC по-малко от 30 ml / min);
• прогресиращо бъбречно заболяване, вкл. потвърдена хиперкалиемия;
• бременност;
• период на кърмене (кърмене);
• възраст на децата до 15 години.

Употреба по време на бременност и кърмене

Amelotex е противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене (кърмене).

Употреба при пациенти в напреднала възраст

Използва се с повишено внимание в напреднала възраст.

Употреба при деца

Противопоказан при деца и юноши на възраст под 15 години.

Специални инструкции

В случай на пептична язва или стомашно-чревно кървене, развитието на странични ефекти от кожата и лигавиците на лекарството трябва да бъде отменено.

При пациенти с намален BCC и намалена гломерулна филтрация (дехидратация, хронична сърдечна недостатъчност, хирургична намеса) може да настъпи клинично тежка хронична бъбречна недостатъчност, която е напълно обратима след спиране на лечението (при такива пациенти дневната диуреза и бъбречната функция трябва да бъдат наблюдавани в началото на лечението).

С постоянното и значително повишаване на трансаминазите и промените в други показатели за чернодробна функция, Amelotex трябва да се отмени и да се проведат контролни тестове.

При пациенти с повишен риск от нежелани реакции лечението започва с доза от 7,5 mg.

В крайния стадий на хронична бъбречна недостатъчност при пациенти на диализа, дозата не трябва да надвишава 7,5 mg на ден.

Внимание: За да се намали рискът от нежелани събития, използвайте минималната ефективна доза от най-краткия възможен курс за коронарна болест на сърцето, цереброваскуларни заболявания, застойна сърдечна недостатъчност, дислипидемия / хиперлипидемия, диабет, периферно артериално заболяване, пушене, QA по-малко от 60 ml / min, анамнестични данни за развитие на улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт, в присъствието на инфекция с Helicobacter pylori, в напреднала възраст, с продължителна употреба на НСПВС, честа употреба на алкохол, тежко соматично В случай на вродени заболявания, съпътстващо лечение със следните лекарства: антикоагуланти (например, варфарин), антитромбоцитни средства (например ацетилсалицилова киселина, клопидогрел), глюкокортикостероиди (GCS) за перорално приложение (например преднизолон), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин (например, циталопрам, синтез на флуоксетин, глутоцин и флуоксетин). ).

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

По време на лечението трябва да се внимава при шофиране и други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и психомоторна скорост (при поява на замаяност и сънливост).

Взаимодействие с лекарства

При едновременна употреба с други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) се увеличава рискът от развитие на язвени поражения на стомашно-чревния тракт и стомашно-чревно кървене.

Увеличава плазмената концентрация на литий; намалява ефективността на вътрематочните контрацептиви, антихипертензивните лекарства.

Косвени антикоагуланти, тиклопидин, хепарин, тромболиза увеличават риска от кървене; метотрексат усилва миелодепресивния ефект; диуретиците увеличават риска от бъбречна дисфункция; циклоспорин усилва нефротоксичния ефект; Колестирамин ускорява отделянето. Миелотоксичните лекарства повишават хематотоксичността на лекарството.

Аналози на лекарството Amelotex

Структурни аналози на активното вещество:

• Artrozan;
• Bi-Xico;
• Лем;
• M Kam;
• Матар;
• Medsikam;
• Melbek;
• Melbeck Forte;
• Melox;
• Melox;
• мелоксикам;
• Meloflam;
• Meloflex Rompharm;
• Mesipol;
• Mixol Od;
• Mirloks;
• movalis;
• Movasin;
• Moviks;
• Oksikamoks;
• Exen Sanovel.

Аналози на терапевтичния ефект (средства за лечение на артроза): t

• Ambene;
• Apizartron;
• Artradol;
• Artrozilen;
• Aertal;
• хидрокортизон;
• Deksalgin;
• Diklovit;
• Diclozan Forte;
• Dicloran plus;
• диклофенак;
• dimexide;
• Е дълъг;
• индометацин;
• ketonal;
• кетопрофен;
• ketorol;
• Ksefokam;
• Longidaza;
• Melox;
• мелоксикам;
• Mydocalm;
• movalis;
• Moviks;
• Nise;
• Naklofen;
• Нанопласт форте;
• nimulid;
• Noltrex;
• пироксикам;
• Rapten Duo;
• sirdalud;
• struktum;
• Teraflex;
• Fendiviya;
• Finalgel;
• Flamaks;
• hondroksid;
• Celebrex;
• Elbona.

Инструкции за употреба на лекарства, аналози, прегледи

Инструкции от pills.rf

Главно меню

Само най-актуалните официални инструкции за употреба на лекарства! Инструкции за лекарства на нашия сайт се публикуват в непроменена форма, в която са прикрепени към лекарствата.

AMELOTEX® ректални свещички

ЛЕКАРИ ОТ ПРИЕМНИТЕ ПРАЗНИЦИ се приемат за пациент само от лекар. ТОЗИ УКАЗАНИЯ САМО ЗА МЕДИЦИНСКИ РАБОТНИЦИ.

ИНСТРУКЦИИ за медицинска употреба на лекарството Amelotex®

Регистрационен номер: LP 002780-191214
Търговско наименование: АМЕЛОТЕКС®
Международно непатентно наименование: Мелоксикам
Форма на дозиране: ректални свещички

структура
1 супозитория съдържа:
Активна съставка: мелоксикам 7,5 mg 15,0 mg
Спомагателни вещества:
Твърда мазнина (Supposir BP) 1636.0 mg 1628.5 mg
Макрогол глицерилхидроксистеарат 16,5 mg 16,5 mg

описание
Супозитории с зеленикаво-жълт цвят на торпедна форма.

Фармакотерапевтична група: Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).

ATH код: M01AC06

Фармакологични свойства

фармакодинамика
АМЕЛОТЕКС е нестероидно противовъзпалително лекарство, което има аналгетично, противовъзпалително и антипиретично действие. Противовъзпалителният ефект се свързва с инхибиране на ензимната активност на циклооксигеназа-2 (COX-2), която участва в биосинтезата на простагландини в областта на възпалението. В по-малка степен мелоксикамът действа върху циклооксигеназа-1 (СОХ-1), която участва в синтеза на простагландин, който защитава лигавицата на стомашно-чревния тракт и участва в регулирането на кръвния поток в бъбреците.
Инхибира синтеза на простагландини в областта на възпалението в по-голяма степен, отколкото в лигавицата на стомаха или бъбреците, което е свързано с относително селективно инхибиране на СОХ-2.
Фармакокинетика
Абсолютната бионаличност на мелоксикам е 89%.
Максималната концентрация на лекарството в плазмата по време на стабилна фармакокинетика се постига приблизително 5 часа след прилагането на лекарството. При еднократна доза от лекарството средната максимална концентрация в кръвната плазма се достига в рамките на 5-6 часа, а когато се прилага перорално в дози от 7,5 mg и 15 mg, концентрацията му е пропорционална на дозите. Равновесните концентрации се достигат в рамките на 3-5 дни. Обхватът на разликите между Cmax и Cmin на лекарството след като се приема веднъж дневно е относително малък и възлиза на 0,8-2,1 µg / ml при използване на доза от 15 mg (стойностите на Cmin и Cmax са дадени съответно).
разпределение
Свързването с плазмените протеини е повече от 99%. Мелоксикам прониква през хистогематогенни бариери, като концентрацията в синовиалната течност достига 50% от максималната концентрация на лекарството в плазмата. Обемът на разпределение е нисък, средно 11 литра. Индивидуални колебания - 30-40%.
метаболизъм
Почти напълно метаболизират в черния дроб, за да образуват четири фармакологично неактивни производни. Основният метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от дозата), се образува чрез окисление на междинния метаболит, 5'-хидроксиметилмелоксикам, който също се екскретира, но в по-малка степен (9% от дозата). In vitro проучвания показват, че CYP 2C9 изоензим играе важна роля в тази метаболитна трансформация, CYP 3A4 изоензим играе допълнителна роля. Пероксидазата участва в образуването на два други метаболита (съставляващи съответно 16% и 4% от дозата), чиято активност е вероятно да варира индивидуално.
развъждане
Получава се еднакво през червата и бъбреците, главно под формата на метаболити. По-малко от 5% от дневната доза се екскретира непроменена през червата, а в урината лекарството се открива в непроменена форма само в следи. Времето на полуживот (T1 / 2) на мелоксикам е 15-20 часа. Плазменият клирънс е средно 8 ml / min.
Чернодробна и / или бъбречна недостатъчност
Недостатъчност на чернодробната функция, както и бъбречна недостатъчност с лека и средна тежест, не оказват значителен ефект върху фармакокинетиката на мелоксикам. При краен стадий на бъбречно заболяване повишаването на обема на разпределение може да доведе до по-високи концентрации на свободен мелоксикам, поради което при тези пациенти дневната доза не трябва да надвишава 7,5 mg.
Пациенти в напреднала възраст (над 65 години)
При пациенти в напреднала възраст средният плазмен клирънс по време на фармакокинетиката в стационарно състояние е малко по-нисък, отколкото при по-млади пациенти.

Показания за употреба

• остеоартрит;
• ревматоиден артрит;
• анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит).
Предназначен за симптоматична терапия, намаляване на болката и възпалението по време на употреба, не влияе върху прогресията на заболяването.

Противопоказания

• свръхчувствителност към активното вещество или към всеки допълнителен компонент на лекарството;
• противопоказан в периода след коронарния байпас;
• декомпенсирана сърдечна недостатъчност:
• пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, повтарящи се назални полипози и параназални синуси и непоносимост към ацетилсалицилова киселина и други нестероидни противовъзпалителни средства (включително анамнеза);
• ерозивни и язвени промени на лигавицата на стомаха или на дванадесетопръстника 12, остър хеморагичен гастрит, активно стомашно-чревно кървене;
• възпалително заболяване на червата в острата фаза (улцерозен колит, болест на Crohn);
• мозъчно-съдови кръвоизливи или други кръвоизливи;
• тежка чернодробна недостатъчност или активно чернодробно заболяване;
• тежка бъбречна недостатъчност при пациенти, които не са подложени на диализа (креатининов клирънс (CC) по-малък от 30 ml / min), прогресиращо бъбречно заболяване, вкл. потвърдена хиперкалиемия;
• бременност, период на кърмене;
• възраст на децата до 15 години.
Супозитории не трябва да се използват при пациенти с възпалителни заболявания на ректума или ануса, или при пациенти с наскоро наблюдаван ректален или анален кръвоизлив.

С грижа

За да се намали рискът от нежелани събития, използвайте минималната ефективна доза за най-краткия възможен курс при: коронарна болест на сърцето, мозъчно-съдови заболявания, хронична сърдечна недостатъчност, дислипидемия / хиперлипидемия, диабет, заболяване на периферните артерии, пушене, бъбречна недостатъчност със СК 30-60 ml / min, анамнестични данни за развитието на улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт, при наличие на инфекция с Helicobacter pylori, при възрастни, при продължителна употреба Ваня нестероидни противовъзпалителни агенти, често използване на алкохол, тежки соматични заболявания, съпътстваща терапия следните лекарства: антикоагуланти (например варфарин), антитромбоцитни средства (например ацетилсалицилова киселина, клопидогрел), перорални кортикостероиди (например, преднизон), селективен инхибитор на обратното захващане на серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) (вж. раздела "Взаимодействие с други лекарства").

Употреба по време на бременност и по време на кърмене

AMELOTEX® е противопоказан по време на бременност. Потискането на синтеза на простагландин може да има нежелан ефект върху хода на бременността и феталното развитие.
Известно е, че нестероидните противовъзпалителни средства проникват в кърмата, така че AMELOTEX® не се препоръчва за употреба по време на кърмене.

Дозировка и приложение

Ректалната, освобождаваща супозитория от контурната опаковка, се въвежда дълбоко в ануса. Преди да използвате супозитория, се препоръчва изпразване на червата.
Препоръчителна схема на дозиране:
Ревматоиден артрит: 15 mg на ден. В зависимост от терапевтичния ефект, дозата може да бъде намалена до 7,5 mg на ден.
Остеоартрит: 7,5 mg на ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 15 mg на ден.
Анкилозиращ спондилит: 15 mg на ден. В зависимост от терапевтичния ефект, дозата може да бъде намалена до 7,5 mg на ден.
Препоръчват се ректални супозитории в доза от 7,5 mg веднъж дневно. В по-тежки случаи могат да се използват супозитории в доза от 15 mg. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 15 mg.
Лекарството трябва да се използва ректално за възможно най-кратък период от време, като се вземе предвид сумирането на риска от локална токсичност и риска, свързан със системното действие на лекарството.
При пациенти с повишен риск от нежелани реакции, както и при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, които са на хемодиализа, дозата не трябва да надвишава 7,5 mg на ден.
Комбинирана употреба
Общата дневна доза мелоксикам, използвана под формата на таблетки, супозитории, инжекции и други лекарствени форми, не трябва да надвишава 15 mg.

Странични ефекти

Честотата на страничните ефекти се дава в съответствие с класификацията на Световната здравна организация (СЗО): много често (повече от 10%), често (1-10%), рядко (0.1-1%), рядко (0.01-0.1) %), много рядко (по-малко от 0.01%), включително индивидуални съобщения.
От стомашно-чревния тракт: често - диспепсия, вкл. гадене, повръщане, коремна болка, запек, газове, диария; рядко - преходно повишаване на активността на чернодробните трансаминази, хипербилирубинемия, оригване, езофагит, гастродуоденална язва, стомашно-чревно кървене (включително латентно), стоматит; рядко - перфорация на стомашно-чревния тракт, колит, хепатит, гастрит.
От страна на кръвотворните органи: често - анемия; рядко - промяна в кръвната формула, вкл. левкопения, тромбоцитопения.
От страна на кожата: често - сърбеж, кожен обрив; рядко - уртикария; рядко - фотосенсибилизация, Булозни изригвания, еритема мултиформе, вкл. Синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза.
От страна на дихателната система: рядко - бронхоспазъм.
От нервната система: често - замаяност, главоболие; рядко - световъртеж, тинитус, сънливост; рядко - объркване, дезориентация, емоционална лабилност.
Тъй като сърдечно-съдовата система: често - периферни отоци; рядко - повишаване на кръвното налягане, сърцебиене, "зачервяване" на кръвта по кожата на лицето.
От страна на отделителната система: рядко - хиперкреатининемия и / или повишаване на концентрацията на карбамид в кръвния серум; рядко, остра бъбречна недостатъчност; връзката с приемането на AMELOTEX® не е установена - интерстициален нефрит, албуминурия, хематурия.
От страна на сетивата: рядко - конюнктивит, зрително увреждане, включително замъглено визуално възприятие.
Алергични реакции: рядко - ангиоедем, анафилактоидни / анафилактични реакции.
Локални реакции с ректално приложение: възможността за дефекация и дискомфорт, които преминават самостоятелно и не изискват спиране на лекарството; сърбеж, парене в перианалната област, дразнене на ректалната лигавица.

свръх доза

Симптоми: нарушено съзнание, гадене, повръщане, епигастриална болка, стомашно-чревно кървене, остра бъбречна недостатъчност, чернодробна недостатъчност, респираторен арест, асистолия.
Лечение: симптоматична терапия. Няма специфичен антидот. Колестираминът ускорява отделянето на лекарството от тялото. Принудителната диуреза, хемодиализата са неефективни поради високата асоциация на лекарството с кръвните протеини.

Взаимодействие с други лекарства

При едновременна употреба с други нестероидни противовъзпалителни средства (както и с ацетилсалицилова киселина) се увеличава рискът от ерозивно-улцерозни лезии и кървене от стомашно-чревния тракт.
При едновременна употреба с антихипертензивни лекарства (например, бета-блокери, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори), вазодилататори, диуретици) ефективността на последната може да бъде намалена поради инхибиране на простагландини с вазодилатиращи свойства.
Комбинираната употреба на НСПВС и ангиотензин II рецепторни антагонисти (както и на АСЕ инхибитори) увеличава ефекта от намаляване на гломерулната филтрация. При пациенти с нарушена бъбречна функция това може да доведе до развитие на остра бъбречна недостатъчност.
При едновременна употреба с литиеви препарати, литий може да бъде кумулиран чрез намаляване на бъбречната екскреция и увеличаване на токсичното му действие (препоръчва се да се контролира концентрацията на литий в кръвната плазма, ако е необходима такава комбинирана терапия).
При едновременна употреба с метотрексат, НСПВС могат да намалят тубулната секреция на метотрексат и по този начин да повишат плазмената концентрация на метотрексат, увеличавайки страничните му ефекти върху хемопоетичната система (показан е риск от анемия и левкопения, периодично проследяване на пълната кръвна картина). В тази връзка, при пациенти, получаващи високи дози метотрексат (повече от 15 mg седмично), не се препоръчва едновременна употреба на НСПВС. Рискът от взаимодействие с едновременната употреба на метотрексат и НСПВС е възможен и при пациенти, получаващи ниски дози метотрексат, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция. Ако е необходимо, комбинираната терапия трябва да следи кръвната картина и бъбречната функция. Трябва да се внимава, ако НСПВС и метотрексат се използват едновременно в продължение на 3 дни, защото плазмената плазмена концентрация на метотрексат може да се увеличи и в резултат на това да се появят токсични ефекти. Едновременната употреба на AMELOTEX® не повлиява фармакокинетиката на метотрексат в доза от 15 mg на седмица, но трябва да се има предвид, че хематологичната токсичност на метотрексат е повишена, докато приемате НСПВС.
При едновременна употреба с диуретици и циклоспорин увеличава риска от развитие на остра бъбречна недостатъчност. При пациенти, получаващи AMELOTEX® и диуретици, трябва да се поддържа адекватна рехидратация. Преди започване на лечението е необходимо изследване на бъбречната функция.
НСПВС, действайки върху бъбречните простагландини, могат да засилят циклоспориновата нефротоксичност. В случай на комбинирана терапия трябва да се следи бъбречната функция.
При едновременна употреба с вътрематочни контрацептиви може да се намали ефективността на последната.
С едновременна употреба с антикоагуланти (хепарин, тиклопидин, варфарин), както и с тромболитични лекарства (стрептокиназа, фибринолизин) увеличава риска от кървене (изисква периодично наблюдение на съсирването на кръвта).
С едновременното използване на Колестирамин, в резултат на свързването на лекарството АМЕЛОТЕКС®, неговата екскреция през стомашно-чревния тракт се увеличава (виж раздел "Предозиране").
Когато се използват едновременно със селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина, рискът от стомашно-чревно кървене се увеличава.
Не можем да изключим възможността за взаимодействие с хипогликемични лекарства за перорално приложение.

Специални инструкции

Както и при други НСПВС, стомашно-чревно кървене, язви и перфорации, които са потенциално животозастрашаващи за пациента, могат да се появят по време на лечението по всяко време, или с тревожни симптоми или информация за сериозни стомашно-чревни усложнения в историята, както и t липсата на тези знаци. Последствията от тези усложнения обикновено са по-тежки при възрастните хора. Трябва да се внимава при употребата на лекарството AMELOTEX® (както и при използване на други НСПВС) при пациенти с анамнеза за стомашно-чревни заболявания, пациенти в напреднала възраст, както и при пациенти, подложени на антикоагулантна терапия. Тези пациенти имат повишен риск от ерозивни и язвени заболявания на стомашно-чревния тракт. В този случай, както и за лечението на пациенти, които се нуждаят от ниска доза ацетилсалицилова киселина или други лекарства, които увеличават стомашно-чревните рискове, трябва да се обмисли комбинирана терапия със защитни лекарства (като мизопростол или инхибитори на протонната помпа).
В случай на язва на стомашно-чревния тракт или стомашно-чревно кървене, лечението с AMELOTEX® трябва да се спре.
Особено внимание трябва да се обърне на пациентите, съобщаващи за развитието на нежелани ефекти върху кожата и лигавиците (сърбеж, кожен обрив, уртикария, фотосенсибилизация). В такива случаи трябва да се обсъди въпросът за преустановяване на употребата на AMELOTEX®.
НСПВС инхибират бъбречния синтез на простагландини, които участват в поддържането на бъбречната перфузия. Употребата на НСПВС при пациенти с намален бъбречен кръвен поток или намален обем на циркулиращата кръв може да доведе до декомпенсация на латентна бъбречна недостатъчност. След премахването на НСПВС, бъбречната функция обикновено се възстановява. Пациентите в напреднала възраст са изложени на най-голям риск от развитие на тази реакция; пациенти с дехидратация, хронична сърдечна недостатъчност, цироза на черния дроб, нефротичен синдром или бъбречно заболяване; пациенти, получаващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, както и пациенти, които са претърпели сериозна операция, която води до хиповолемия. При такива пациенти диурезата и бъбречната функция трябва да бъдат внимателно проследявани в началото на терапията (вж. Раздела "Взаимодействие с други лекарства").
При пациенти с бъбречна недостатъчност, ако креатининовият клирънс е повече от 30 ml / min, не се изисква коригиране на режима на дозиране.
При пациенти с терминално бъбречно заболяване на хемодиализа, дозата на AMELOTEX® не трябва да надвишава 7,5 mg / ден.
С постоянното и значително повишаване на активността на „чернодробните” трансаминази и промените в други показатели на чернодробната функция, лекарството трябва да бъде отменено и да се извърши мониторинг на идентифицираните лабораторни промени. Пациентите с цироза в стадия на компенсация не изискват намаляване на дозата.
Пациентите, приемащи и диуретици и Amelotex®, трябва да приемат достатъчно количество течност.
AMELOTEX®, както и други нестероидни противовъзпалителни средства, могат да маскират симптомите на инфекциозни заболявания.
Употребата на AMELOTEX®, както и други лекарства, които блокират синтеза на простагландини, може да повлияе на фертилитета, така че не се препоръчва при жени, планиращи бременност.

Влияние върху способността за управление на моторни превозни средства и механизми

Употребата на лекарството може да причини появата на нежелани ефекти под формата на главоболие и световъртеж, сънливост. Необходимо е да се откаже шофирането и поддръжката на машини и механизми, които изискват концентрация.

Формуляр за освобождаване
Ректални супозитории, 7,5 mg и 15 mg.
1 супозитория в блистерна опаковка.
1 опаковка с блистерни ленти заедно с инструкции за употреба в опаковка от картон.
3 супозитория в блистерна опаковка.
1, 2, 3 или 4 опаковки с блистерни ленти заедно с инструкции за употреба в картонена опаковка.
5 супозитории в мехури.
1 или 2 опаковки с блистерни ленти заедно с инструкцията за прилагане в опаковка от картон.

Срок на годност
2 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност.

Условия за съхранение
На сухо място при температура не по-висока от 25 ° С.
Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Условия за почивка
Според рецептата.

производител
ЗАО "Фармпроект", Русия, 192236, Санкт Петербург, ул. Ген. Софийская, д. 14, лит. А.
Тел / факс: (812) 331-93-10.

Име на юридическото лице, на чието име е издадено удостоверението за регистрация: ЗАО “ФармФирма“ Сотекс ”

Потребителски искове трябва да бъдат изпратени на адрес: ЗАО Sotex FarmFirm, Русия, 141345, Московска област, Сергиев Посадски общински район, селско селище Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел / факс: (495) 956-29-30.

В кои случаи са предписани Amelotex под формата на свещи?

Свещите Amelotex се предписват на пациенти само ако не е възможно да се използват други форми на лечение. Това е нестероидно лекарство, чието използване има за цел да има противовъзпалителен ефект върху лезията. Обикновено се предписва в комбинация с таблетки или гел. Такава терапия трябва да намали температурата, да нормализира състоянието на пациента.
Инструкциите за употреба гласят, че свещите се предлагат в 2 дози - 7,5 и 15 mg. Всяка супозитория е опакована в индивидуален контейнер. Свещите са опаковани в блистер от 6 бр. и брандирана кутия. От дозата на лекарството зависи от цената на свещите Amelotex.

Съставът на лекарството

Съставът на лекарството включва активната съставка мелоксикам - производно на енолна киселина. Мелоксикамът е способен да инхибира синтеза на простагландини в лезията. Сред допълнителните компоненти, които повишават неговото действие, излъчват:

• лактоза монохидрат;
• микрокристална целулоза;
• krospvidon;
• повидон;
• натриев цитрат;
• силициев диоксид;
• магнезиев стеарат;
• твърда мазнина;
• макрогол глицерил хидроксистеарат.

Други форми на Amelotex могат да включват и други компоненти, които трябва да действат ефективно върху лезията, да премахват болката и да предотвратяват развитието на усложнения. Фармакологичното действие на мелоксикам помага за справяне с болката, за спиране на процеса на комбиниране на ензимите. Веществото активно се свързва с плазмените протеини, прониква бързо в клетъчната мембрана. Следи от мелоксикам могат да бъдат открити в майчиното мляко и в състава на синовиалната течност. В черния дроб мелоксикам се разпада на няколко производни продукта, които се елиминират от организма под формата на метаболити от бъбреците и червата. Инструкциите показват, че след 15-20 часа мелоксикамът влиза в полуживот. При възрастните хора тялото не е толкова бързо изчистено от материята.

Свещи Amelotex, предписани от лекар с проблеми с опорно-двигателния апарат.

Когато се предпише лекарство

Показания за употреба:

1. Артрит, който е придружен от възпалителни процеси в ставните тъкани. Има патологии, дължащи се на хипотермия или инфекция с бактериална инфекция.
2. Анкилозиращ спондилит или анкилозиращ спондилит, с развитието на който започва патологично възпаление в структурата на гръбначния стълб. Поради това, човек ще почувства болка, докато се движи, скованост, затруднено придвижване.
3. Ревматоиден артрит, който се развива поради факта, че защитната функция е отслабена, така че автоантителата започват да се произвеждат активно, ставни тъкани са засегнати, нивото на имунитет намалява.
4. Остеохондрозата е дегенеративно-дистрофичен процес, който причинява разрушаване на хрущялната тъкан на ставите.

Амелотекс ректални свещички се използват заедно с други лекарства, тъй като само-терапията със свещи може само да се отърве от очевидните и неприятни симптоми на заболяването. Основните причини за болестта, докато не се елиминира, и болестта не си отиде завинаги.

Съществуващи противопоказания

Amelotex не може да се използва, когато съществуват следните противопоказания: t

1. Алергия и свръхчувствителност към лекарството.
2. Сърдечна недостатъчност, която е на етап декомпенсация.
3. Възраст до 15 години.
4. Патология на стомашно-чревния тракт, включително язви и ерозия.
5. Бременност.
6. Кърмене.
7. Нарушена бъбречна функция.
8. Кръвоизлив.
9. Отворено кървене в стомаха или червата.
10. Възпаление на дихателните пътища.
11. Аспиринова непоносимост.
12. Следоперативно лечение след коронарен байпас.
13. Рани и драскотини по лигавицата.
14. Сърдечна и бъбречна недостатъчност.
15. Полипоза на носа и синусите.
16. Бронхиална астма.

Инструкции за употреба на свещи Amelotex заявява, че алкохолът и алкохолните напитки не влияят на процесите на абсорбция и ефективността на активното вещество. Но лекарите препоръчват пациентите да се въздържат от приемане на алкохол, за да не се натоварват допълнително черния дроб и бъбреците. Не се допускат свещи и жени, които не могат да забременеят, получават лечение за безплодие. Мелоксикам действа депресивно върху фертилната функция на една жена, поради което лекарите не предписват свещи Amelotex на пациенти в репродуктивна възраст.

Преди да вземат свещи, пациентите трябва да преминат пълен преглед, тъй като лекарството може да предизвика обостряне на други заболявания. Например хората, които са изложени на риск от развитие на коронарна болест на сърцето, които страдат от алкохолизъм, са в по-възрастната възрастова група, имат соматични заболявания и т.н., трябва да се грижат внимателно.

Инструкции за употреба

Свещите Amelotex трябва да се поставят в ануса, като се спазва специфичното време на процедурата всеки ден. Курсът на терапевтично лечение продължава 2-3 седмици (продължителността се определя от индивидуалните показания и резултатите от изследването). Обикновено супозиториите се въвеждат в ректума сутрин или вечер, преди изчистването на червата и преминаването на необходимите хигиенни процедури.

При наличие на странични ефекти, например, отваряне на язва на лигавицата на стомаха или стомашно-чревния тракт, появата на сърбеж и други алергични реакции върху кожата, трябва да спрете приема на лекарството. В началния етап на лечението се провежда редовен мониторинг на състава на урината, за да се следи работата на бъбреците.

Нежелани реакции

Сред страничните ефекти, които могат да се развият при пациенти, има такива прояви като:

1. Гадене и повръщане, дисбактериоза.
2. Възможно е стомашно кървене.
3. Гастрит.
4. Броят на билирубина и ензимите се увеличава, което може да причини увреждане на чернодробните клетки.
5. Хепатит се развива.
6. Тинитус, сънливост и замаяност.
7. Дезориентация в пространството.
8. Нестабилно емоционално състояние.
9. Спазми в бронхите.
10. Пилинг на кожата.
11. Алергични реакции.
12. Проблеми с очите.
13. Периферни отоци.
14. Високо кръвно налягане и аритмия.
15. При тестовете на урината може да се наблюдава високо ниво на пикочна киселина, както и в кръвта, уреята и креатина.
16. Възможно развитие на бъбречна недостатъчност.

Отзивите на пациентите казват, че тялото реагира добре на лекарството. Само с нарушение на дозата, в графика на приемане могат да се появят нежелани реакции. Предозирането на лекарството може да предизвика спиране на дишането, кървене в храносмилателния тракт, замайване. Ако има поне една от негативните прояви, е необходимо да се консултирате с лекар, да преустановите Amelotex. Лекарят след прегледа може да предпише преминаване на възстановителна терапия за елиминиране на страничните ефекти.

Предозиране и странични ефекти може да се появят, ако пациентът приема други лекарства и е забравил да информира лекуващия лекар. Например, когато се комбинира Amelotex с други нестероидни лекарства, вероятността от образуване на язва и кървене е много висока. С едновременното използване на свещи с лекарства, които включват литий, той може да увеличи концентрацията си в организма няколко пъти.

Поради това не се препоръчва самостоятелно приемане на Amelotex. Свещите имат много предимства пред таблетките и геловете, защото ускоряват проникването на активното вещество в тъканите и ставите. Това ви позволява да се отървете от болката и дискомфорта много по-бързо по време на шофиране.

Amelotex - инструкции за употреба

Нестероидните противовъзпалителни средства често се предписват при лечение на заболявания на ставите. Един такъв инструмент е Amelotex. Този инструмент има изразено обезболяващо и антипиретично действие, противовъзпалителни свойства. Ако пациентът се оплаква от мускулни болки, възниква възпаление или е диагностицирана артроза, лекарят често предписва Amelotex - изискват се инструкции за употреба.

Лекарство Amelotex

Лекарството се използва при симптоматично лечение на различни заболявания на опорно-двигателния апарат, спомага за облекчаване на възпалението, облекчава болката и намалява телесната температура. За да получите максимален ефект от използването на средствата, е необходимо стриктно да се придържате към посочените в инструкциите за употреба дози и да се консултирате с Вашия лекар. Лекарството не е толкова безобидно, колкото изглежда.

Състав и форма на освобождаване

Amelotex се произвежда на базата на единствената активна съставка - мелоксикам. В аптеката можете да закупите няколко форми на лекарството: таблетки, инжекции, гел за локално излагане и ректални свещички. В каква форма е по-добре да се използва инструмента, лекарят решава, въз основа на показанията на лабораторните тестове и общото състояние на пациента. Концентрацията на активните вещества и съставът на спомагателните компоненти варира в зависимост от формата на освобождаване. Подробна информация е представена в таблицата:

Форма за освобождаване на Amelotex

Обща дозирана форма

вода, трометамол, етанол 95%, карбомер, оранжево и лавандулово масло, метилпиролидон

силициев диоксид, МСС, глюкоза монохидрат, повидон, магнезиев цитрат и стеарат, кросповидон

в опаковки по 20 таблетки - 0,0075 mg или в опаковки по 10 таблетки - 0,015 mg

твърда мазнина, макрогол глицерил хидроксистеарат

6 свещи всяка с концентрация на активното вещество от 0,015 или 0,0075 mg

вода, глицерол, меглумин, натриев хидроксид в разтвор, натриев хлорид, полоксамер, гликофурфурол

1 флакон обем 1,5 ml

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарството има изразено противовъзпалително, леко обезболяващо и антипиретично действие. В същото време Amelotex не засяга хрущялната тъкан на ставите и не инхибира синтеза на протеогликан. Действието на мелоксикам се основава на инхибирането на активността на СОХ-2 ензимите, които участват в биосинтезата на простагландините в областта на възпалението.

В същото време приемането на лекарството с храна, неговата абсорбция не се променя. Мелоксикамът и помощните компоненти почти напълно попадат в компоненти в черния дроб. Бионаличността на лекарството е 89%. Под формата на метаболити, лекарството се екскретира от бъбреците, в непроменено състояние - с фекалии. Средният полуживот е 15-20 часа.

Показания за употреба

Амелотекс в гелна форма се предписва за симптоматично лечение на остеоартрит, ако заболяването е придружено от силна болка. Инструментът помага за намаляване на зоната на възпаление, премахване на болката, но не засяга прогресията на заболяването. Показания за употреба на супозитории, таблетки и разтвор са дегенеративни или възпалителни заболявания на ставите:

• анкилозиращ спондилит;
• остеоартрит;
• ревматоиден артрит.

Дозиране и администриране

Предозирането на лекарството може да доведе до много негативни последици и влошаване на състоянието на пациента. За да предотвратите това, лекарите настоятелно препоръчват стриктно да се придържате към дозите, дадени в инструкциите за употреба. При едновременното използване на различни лекарствени форми на Amelotex е необходимо да се преброяват дневните дози. Важно е дозата на мелоксикам да не надвишава 15 mg.

Предлага се в метална тръба и се използва само като локална терапия за синдром на болка. Прозрачен, понякога с жълт или зелен оттенък, гелът няма почти никаква миризма и не оцветява кожата. Амелотекс може да се използва в тази форма само външно, като се прилага лекарството към фокуса на възпалението в два слоя, с леки движения на триене. Препоръчителната доза на гела е 4 см. Лента. Продължителността на лечението е не повече от четири седмици подред.

инжекции

Разтворът за интрамускулни инжекции се доставя в прозрачни ампули в опаковки по 5 броя. Течността има светло жълто-зелен оттенък. Дозата на лекарството зависи от тежестта на заболяването и интензивността на симптомите. За да се предотврати появата на нежелани реакции, се препоръчва започване на лечение с минимална доза от 7,5 mg на ден. Ако е необходимо, можете да въведете до 15 mg мелоксикам. Средната продължителност на лечението, съгласно инструкциите - 5-10 дни.

свещи

Ректалните супозитории имат форма на торпедо, те са зелени или зеленикаво-жълти. Амелотекс свещи се предписват само когато приемате други форми на лекарството по някаква причина е невъзможно. Въведете свещичките трябва да бъдат дълбоко в ануса, след изпразване на червата. Препоръчителната доза е 1 свещ сутрин или вечер. Минималният курс на лечение е две седмици, максимумът е 30 дни.

таблетки

Те имат кръгла двойно изпъкнала форма, бледожълт цвят, понякога е възможно наличието на мраморен цвят и лека грапавост. От една страна хапчето е изложено на риск. Таблетките се приемат през устата по време на хранене. Дозировката, съгласно инструкциите, се определя в зависимост от диагнозата:

• При ревматоиден артрит 15 mg / ден. Ако се достигне желаният терапевтичен ефект, дозата се намалява до 7,5 mg / ден.
• С болестта на Бехтеров - 15 мг / ден.
• При деформираща артроза - 7,5 mg / ден. Ако таблетките са неефективни, дозата се увеличава до 15 mg.

Специални инструкции

С изключително внимание, лекарството се предписва, ако има анамнеза за язва на стомаха или язва на дванадесетопръстника. Поради високия риск от развитие на язвени и ерозионни процеси в храносмилателния тракт, терапията с Амелотекс по време на антикоагулантната терапия може да се извършва само под лекарско наблюдение. При пациенти на хемодиализа дневната доза на лекарството не трябва да надвишава 7,5 mg.

Пациенти в напреднала възраст, хора с диагноза цироза на черния дроб, хронична недостатъчност, намален бъбречен кръвоток и пациенти след операция по време на употребата на Amelotex трябва да следят състоянието на бъбреците и, ако е необходимо, да намалят дозата. С намаляване на чернодробната функция или увеличаване на трансаминазите, приемането на лекарството трябва незабавно да бъде изоставено.

Подобно на други анти-нестероидни противовъзпалителни средства, Amelotex изтрива симптомите на инфекциозни заболявания. По време на лечението може да се наблюдава намаляване на психомоторните реакции, затова се препоръчва да се премахне управлението на моторните превозни средства и сложните механизми. Употребата на мелоксикам влияе върху плодовитостта, така че лекарството е противопоказано при планирането на бременността.

Взаимодействие с лекарства

Едновременната употреба на Amelotex с други лекарства от нестероидната група може да предизвика ерозивно-язвени процеси и стомашно-чревни кръвоизливи. С други комбинации от лекарства с Amelotex е възможно:

• с препарати от литий - повишаване на концентрацията на стабилизатори на настроението;
• с лекарства за понижаване на кръвното налягане - намаляване на ефективността на тези средства;
• с метотрексат - повишени странични ефекти, дължащи се на отрицателното въздействие върху хемопоетичната система, може да се развие анемия и левкопения;
• с варфарин, хепарин и други антикоагуланти - рискът от кървене;
• с карбоплатин и други лекарства, които имат миелодепресивно действие - взаимно повишаване на токсичните ефекти;
• с циклоспорин и други диуретици - развитие на бъбречна недостатъчност;
• с селективни серотонинови инхибитори - рискът от кървене.

Амелотекс и алкохол

Струва си да се обърне внимание на факта, че инструкциите за употреба не показват взаимодействието на Amelotex с алкохола. Приемането на алкохолни напитки не пречи на абсорбцията на активни вещества, но влияе неблагоприятно върху черния дроб и бъбреците, създавайки допълнителна тежест за организма. Поради тези причини е противопоказано използването на каквато и да е форма на лекарството, особено на инжекционния разтвор, по време на лечението на алкохолизма.

Странични ефекти

Според прегледа на пациентите е ясно, че при използването на гела се появяват по-малко отрицателни реакции. Поради локалните ефекти на гела може да се получи поява на суха кожа на мястото на приложение, малки обриви и алергични реакции - парене, сърбеж или уртикария. Много рядко се развива некролиза на епидермалната тъкан. Ампулите и хапчетата предизвикват по-голям брой странични ефекти от различни органи и системи на тялото:

• дихателни органи - бронхиални спазми;
• ЦНС - замаяност, сънливост, дезориентация, главоболие;
• хемопоетична система - анемия, левкопения, тромбоцитопения;
• сърдечно-съдова система - периферни отоци, хипертония, бързо сърцебиене, прилив на кръв към лицето или гърдите;
• храносмилателни органи - коремна болка, влошаване на гастрит, хепатит, хипербилирубинемия, кървене, увреждане на изпражненията, колит, гадене или повръщане;
• пикочна система - хематурия, албуминурия, развитие на бъбречна недостатъчност, оток, интерстициален нефрит;
• зрение и слух - развитие на конюнктивит, намалена зрителна острота, шум в ушите.

свръх доза

Няма пряк антидот за Amelotex. Предозирането на лекарството само увеличава проявата на странични ефекти. Ако случайно приемете допълнителна доза от лекарството, препоръчва се незабавно да се консултирате с лекар. За да се отстранят симптомите, на пациента се дава стомашна промивка и се предписват лекарства за отстраняване на симптомите. В някои случаи лекарят може да предпише хемодиализа.

Противопоказания

Гелът при заболявания на ставите не се предписва на деца и хора с чувствителна кожа или отрицателна реакция на организма към мелоксикам. В други случаи можете да приложите продукта върху здрава кожа съгласно инструкциите за употреба. Всички други форми на лекарството е строго забранено да се използва, ако има такива:

• алергични реакции;
• сърдечно-съдови заболявания;
• бъбречно-чернодробна недостатъчност;
• стомашна или дуоденална язва;
• бронхиална астма;
• назална полипоза;
• активни заболявания на черния дроб;
• възпалително заболяване на червата;
• бъбречно заболяване;
• лактазен дефицит и непоносимост към лактоза;
• деца под 15 години;
• бременни и кърмещи.

Условия за продажба и съхранение

Таблетките, инжекциите и свещичките се отпускат от аптеките само ако имате рецепта от лекар. Гелът може да се намери на свободния пазар. Съхранявайте всички форми на лекарството, с изключение на разтвора, е необходимо в хладилник или при температура не по-висока от 25 градуса. Ампулите се съхраняват при 8-25 градуса по Целзий. Срокът на годност на лекарството - 3 години.

аналози

Ако има противопоказания за пациента или индивидуална непоносимост към един или повече компоненти на лекарството, лекарят може да замени Amelotex с аналога. Тези лекарства включват:

• Artrozan;
• Матар;
• мелоксикам;
• movalis;
• Oksikamoks;
• Meloxicam Pfizer;
• диклофенак;
• Ksefokam;
• Mydocalm;
• Bi-Xico;
• Lem таблетки;
• Melbek.

Amelotex Price

Можете да закупите нестероиден противовъзпалителен агент във всяка аптека в страната, да го поръчате от официалния каталог на производителя или да го закупите чрез онлайн магазин. Цената на лекарството зависи от неговата форма на освобождаване и обем. По-долу е дадена таблица с приблизителни цени за лекарството Amelotex в Москва: